近日，专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司——海和药物宣布，公司自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究CYH33-G208已经在中国完成首例患者给药。CYH33-G208是一项I/II期、多中心临床研究，旨在评估CYH33在PIK3CA相关过度生长谱(PROS)和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

CYH33是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)选择性抑制剂。临床前研究显示，CYH33可强效抑制野生及突变型PI3Kα激酶活性，导致细胞阻滞于DNA合成前期，抑制细胞增殖，在PIK3CA激活突变驱动的疾病模型中有效抑制疾病进展。CYH33临床试验初步数据提示，CYH33的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治疗具有PIK3CA突变的多种晚期实体瘤，如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌等。目前，CYH33作为单药治疗，或与其他药物联合使用的多项临床研究正在进行中。

上海交通大学附属第九人民医院整复外科林晓曦教授表示：“本团队长期致力于PROS和脉管畸形的临床诊疗和学术研究。遗传学研究表明，PIK3CA基因发生激活突变可引发PROS和PRVM。针对PIK3CA突变的靶向药物被证明可以有效治疗PROS和PRVM，但是我国尚无正式获批的PI3Kα抑制剂。很高兴能够与海和药物合作开展中国自主研发的PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究。希望通过CYH33-G208这项研究能够帮助到PROS和PRVM患者，尤其是包括严重的KT综合征、CLOVES综合征等一系列非常严重的PROS疾病谱系病人，以及无法或难以通过手术和血管内治疗实现治愈的广泛而严重的部分静脉和淋巴管畸形病人。这是国内有潜力实现上述疑难疾病治疗转机的首款新药。”

海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，另有在研重点管线多个候选药物。

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