【行业要闻】
国家医保局等部门赴沪听取集采相关意见
在2025年上海两会期间，20位上海市政协委员共同提交了一份《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案，其中提到某些集采药品可能存在质量风险等问题，引发舆论关注。
国家医保局对此高度重视，并决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业和信息化、药品监管等部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
据经济观察网报道，1月22日国家医保局在听取上海市政协委员关于集采药品质量的意见后，已返回北京。
新版流感诊疗方案发布
近日，国家卫健委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》，新版诊疗方案明确了我国目前已上市的对流感病毒敏感的3种药物：神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂，具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。对比《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》，新版诊疗方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物，删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物。
仿制药一致性评价数据雷同？国家药监局药审中心：编辑错误导致
1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称，近日收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
【公司大事】
抖音将建三级综合医院
字节跳动医疗版图持续扩大。近日，北京市卫健委官网披露，《北京市朝阳区卫生健康委员会关于抖音集团申请设立北京爱瑞医院(待定)项目的请示》(朝卫字〔2024〕267号)收悉。同意抖音集团在北京市朝阳区中关村朝阳园北区医疗服务地块(2905-0006地块)开展北京爱瑞医院(待定)项目建设。北京爱瑞医院(待定)变更登记注册公示信息显示，该医院为三级综合中外合资合作营利性医院，床位800张。
复星医药私有化复宏汉霖告败
1月22日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复星新药研究股份有限公司拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份(包括H股及非上市股份)的吸收合并方案，作为特别决议案于复宏汉霖临时股东大会上获出席会议的三分之二以上(含本数)有表决权股东的批准，但于仅由独立H股股东享有表决权的复宏汉霖H股类别股东大会上未获通过，因此，本次交易协议的生效条件未获达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。
亚盛医药登陆纳斯达克
1月24日，亚盛医药挂牌纳斯达克，成为美股2025年第一家上市的生物医药公司，也成为继百济神州、和黄医药、再鼎医药之后第四家“H股+美股”上市的中国药企。
【药械审批】
乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市
1月20日，国家药品监督管理局网站发布的信息显示，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏(CYHS2301270)正式在国内获批上市。有报道指，这意味着，长期由九典制药一家独占的市场格局被打破。
恒瑞医药长效胰岛素申报上市
1月23日，恒瑞医药宣布舒地胰岛素注射液(INS068)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
【舆情预警】
九安医疗及时任财务总监孙喆被警示、收监管函
1月24日，九安医疗发布公告，公司收到中国证券监督管理委员会天津监管局下发的警示函。警示函指出，公司在2022年3月29日至2022年4月28日期间，存在使用合计6000万元闲置募集资金进行现金管理的审议空窗期，未及时履行审议程序和信息披露义务，违反了相关法规。公司在公告中表示，所使用的6000万元闲置募集资金已全部按期收回，未对公司及股东造成损失。
公告称，公司及相关人员高度重视《警示函》中指出的问题，将认真汲取教训，持续加强对有关法律法规和规范性文件的学习，进一步提高公司规范运作意识和信息披露质量，强化公司内部控制的规范性和严谨性，杜绝此类事件再次发生。上述行政监管措施不会影响公司正常经营管理活动。
13批次药品不合规，涉阿昔洛韦滴眼液等
1月24日，国家药监局网站发布关于13批次药品不符合规定的通告。通告提到，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。
一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
二、经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
三、经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定，不符合规定项目为活力测定。
四、经海南省检验检测研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目为有关物质。
五、经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市久旺药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、四川天植中药股份有限公司生产的4批次防风不符合规定，不符合规定项目为水分。
六、经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为安徽康和中药科技有限公司生产的1批次红花不符合规定，不符合规定项目为酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄。
七、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质。(完)
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