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11月29日，翰宇药业回复投资者提问称，为支援本轮疫情防控，应相关防疫部门需要，旗下HY3000多肽鼻喷预防药物已连夜紧急发往多地支援，“我们正在同步收集真实世界数据”。该药物已完成一期临床试验，临床前研究及一期临床试验结果显示，HY3000的安全性良好。

据了解，翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。旗下HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。

今年8月24日，翰宇药业曾发布公告称，已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 HY3000 鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将开展 I 期临床试验，本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）。

随后，于11月18日，公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物的“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”相关专利，获得国家知识产权局公开正式授权，即已获得《发明专利证书》。

据媒体报道，日前闭幕的第二十四届中国国际高新技术成果交易会上，中科院微生物所以及翰宇药业专家曾表示，这款拥有自主知识产权的中国原创新药HY3000预防新冠多肽鼻喷药物作为国内首个获批临床的预防新冠肺炎感染的广谱多肽药物，研究表明HY3000不仅完成了当前的新冠病毒的主要变异流行株XBB、BQ.1、BQ.1.1假病毒的抑制试验，也完成了对SRAS-COV、中东呼吸综合征病毒MERS-COV、以及冠状流感等病毒的假毒抑制试验。

试验数据显示，HY3000对上述病毒均有强抑制效果，说明HY3000不但对新冠病毒当前各变异株仍然保持较强抑制活性，不受病毒变异的影响；而且对高致死的SARS-COV及中东呼吸综合征病毒MERS-COV同样有效，展现HY3000的广谱性、通用性的领先优势。

而谈及鼻喷剂药物的后续进展，翰宇药业表示，关于二期临床试验方案经各专家论证并得到国家药审中心确认，目前正在准备伦理资料，公司将加快推进项目进度。

关键词： 一期临床 翰宇药业