本文来源：时代财经 作者：文若楠

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麻醉镇痛类药物迎来强监管。

2月13日，国家药监局联合公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

《通知》强调，要严格控制药品生产量，加强药品生产环节监管，强化药品经营环节监管，加强寄递渠道查验，并严厉打击违法违规行为。

“联合公安部办公厅、国家邮政局办公室，可以加强药品监督工作的监管力度，明确药品市场各体系中的监管体制，使药品监管工作能够实现科学有效的分工，从而让药品监管工作能够顺利开展。”北京君都上海律师事务所高级合伙人、生命科学与健康医疗法律部主任张文波告诉时代财经。

麻醉药品滥用加剧

“有没有人能给我出点右美？”张帆在社交媒体上如此写道。

张帆提到的“右美”全称为“右美沙芬”。右美沙芬是一种中枢性镇咳药，主要有片剂、胶囊、糖浆等剂型，它是吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体，可刺激中枢神经，从而达到镇静、镇痛效果，如果过度使用都具有成瘾性。

不止张帆，在多个社交媒体平台上，以“右美”或者“右美沙芬”为关键词进行检索，都能发现正在寻药的人，其中多数为青少年。他们购买这些药物，并非是出于正常的用药需求，而是为了在用药后获得兴奋、幻觉、轻快感等。

据国家药品监督管理局特殊药品检查中心专家库专家、北京高新医院戒毒治疗科科室主任徐杰介绍，自2016年11月份收治第一位右美沙芬药物成瘾患者起，每年收治的患者相关患者便持续增加。这些患者中，大部分都是青少年学生为主，年龄分为18岁以下、18岁至20岁、20岁以上三个阶段，18岁左右的年轻人占据多数。

“有些心理健康出现问题的青少年，会选择吃药来处理情绪，不止男孩子，女孩子也会，他们一箱一箱地买止咳药，吃了之后身体会突然放松，甚至出现幻觉。”温州医科大学附属康宁医院副院长、儿童精神科主任医师叶敏捷告诉时代财经。

已有研究表明，长期过量使用右美沙芬会危害身体健康。根据2022年发布在《中国药物滥用防治杂志》上的《右美沙芬流入娱乐场所及其滥用风险探讨》一文，马丁代尔药物大典规定成人使用右美沙芬 24 h内剂量通常不能超过 120 mg，正常使用右美沙芬是安全有效的，但是超量使用可能会出现严重机体伤害或其他不良事件。据国内右美沙芬产品的说明书记载，超量使用可引起神志不清、支气管痉挛和呼吸抑制。

除此之外，国内外还有超量使用右美沙芬致心肌损伤、精神障碍、心跳骤停、攻击性行为和急性中毒致死的报道。

滥用现象的频繁发生引发了监管关注。2021年12月17日，国家药监局宣布将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。

然而，将右美沙芬转为处方药管理仍然无法阻止流通环节的滥用。2月15日，时代财经在社交平台上仍然能看到有用户宣称“有大量右美沙芬”，需要的人可以私信。

赵子豪今年20岁，已经服用右美沙芬2年，他告诉时代财经，“我跟药店人很熟，我自己也有处方，其他有需要的人，不用给我提供处方等信息，买多少都可以，不限量。”

监管仍存在盲区

不止右美沙芬，包括复方地芬诺酯片、曲马多等麻醉镇痛类药品均出现被滥用的现象。

2021年发布在《中国药物依赖性杂志》的《甘肃省、内蒙古自治区、宁夏回族自治区三省区吸毒成瘾人群医用药物滥用现状及行为特征分析》显示，在调查了北方三省区15家强制隔离戒毒所内的 5677 例吸毒成瘾者滥用的药物中，复方地芬诺酯片、曲马多分列前两位。

上述药物均属于麻醉镇痛类药物，具有成瘾性，服用后易产生药物依赖的“毒性”。

即使管制升级，包括右美沙芬在内的药品滥用也仍存在监管难点和盲点。

张文波告诉时代财经，药品监督管理工作十分复杂，涉及研制、生产、经营、流通等众多环节，如果只是靠国家药监局对全国的各种药品从生产到流通进行管理，难免会存在监管上的一些漏洞，从而影响药品监督工作的开展效果。而此次被纳入到监管环节中的“药品经营”和“寄递渠道查验”是药品滥用的关键点。

上述《通知》指出，要督促药品零售企业严格执行凭处方销售处方药的规定。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂不得在网络上销售。另外，对个人交寄的要认真查验药品处方，对单位交寄的要查验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件，严防非正当用途的复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品通过寄递渠道流通扩散。

“建议实时监测药品滥用趋势，并建立快速响应机制，同时向大众普及药品滥用的相关知识，开发特异性的药物和干预手段，从而加强药品滥用的防治。”张文波对时代财经称。

（应采访对象要求，文中张帆、赵子豪均为化名。）

关键词： 麻醉药品