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一、政策动向

●国家药监局：保障特殊药品正常供应和使用

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5月25日，特殊药品计划管理与检查工作座谈会在重庆召开。国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

黄果要求，一是提高思想认识，加强特殊药品监管的强烈责任意识。二是严格监管检查，严防特殊药品流弊风险。三是加强计划管理，保障特殊药品正常供应和使用。四是强化特药检查中心建设，打造有战斗力的特殊药品检查队伍。

黄果强调，要把党风廉政建设问题放在更加突出的位置。要保持如履薄冰的谨慎，一体推进“三不腐”，始终对腐败问题保持“零容忍”的高压态势。

会上，江苏、湖北、北京等7个省（市）药监局进行交流发言，药品监管司、核查中心和特药检查中心负责同志，21个省级药监局相关负责人及中国麻醉药品协会参加座谈。

二、药械审批

●正大天晴PI3Kδ/α抑制剂上市申请拟纳入优先审评

5月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴1类新药TQ-B3525片的新药上市申请拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

公开资料显示，这是一款新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。

●勃林格殷格翰“佩索利单抗皮下注射剂”在华申报上市

5月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）递交了靶向新药佩索利单抗注射液（皮下注射）的上市申请。

公开资料显示，佩索利单抗是一款选择性靶向白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体，其静脉注射液已在中国获批用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

三、资本市场

●阿里健康2023财年营收267.6亿元

近日，阿里健康发布2023财年全年业绩公告。截至2023年3月31日止12个月，阿里健康营收267.6亿元人民币，同比增长30.1%；利润5.3亿元，对比去年同期扭亏为盈。报告期内，医疗健康及数字化服务业务收入达人民币9.3亿元，同比增长45.7%。

报告期内，阿里健康各项业务继续保持稳健增长，在数字化驱动下为用户创造长期价值。天猫健康年度活跃用户已近3亿，服务逾2.8万个商家，较上财年末增加2000个。阿里健康在线自营店年度活跃消费者超过1.3亿，自营用户会员数已达7500万，同比增长47.4%。与阿里健康签约提供在线健康咨询服务的执业医师、执业药师和营养师合计近20万人，较上财年末增加4万余人，日均在线问诊服务量超过40万次。

●港通医疗创业板注册生效

5月24日，深交所官网显示，四川港通医疗设备集团股份有限公司（以下简称“港通医疗”）注册生效，保荐机构为中信建设证券，预计融资金额为6.6亿元。

招股书显示，港通医疗是一家现代化的医疗器械研发制造及医疗专业系统整体方案提供商，致力于解决医用气体供应及医疗感染问题，为各类医疗机构提供安全、稳定、高效、智能的生命支持系统和生命支持区域，主营业务为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的研发、设计、制造、集成及运维服务。

●斯微生物宣布完成数亿元Pre-D轮融资

5月25日，斯微生物宣布，已正式完成数亿元的Pre-D轮融资，该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发和人工智能算法及mRNA序列设计优化技术布局。

●智峪生科完成超亿元A轮融资

近日，通过AI技术重构合成生物学全流程的行业先驱者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超亿元A轮融资，本轮融资由青岛清池创投基金领投，惠每资本、宏沣投资和钱塘创投跟投，生命资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于加强研发及推动公司合成生物学管线建设。

上海智峪生物科技有限公司成立于2021年，是由来自国内外知名学府及工业界经验丰富的大分子结构预测与设计算法开发以及合成生物学实验团队所发起设立。公司致力于通过人工智能和生物计算的方法，从反应路线设计，到相关生物元件的挖掘、设计及改造，再到自动化高通量智能化的研发和生产，重构合成生物学全流程来达到极致的降本增效，并最终驱动产品的生产和快速落地。目前，公司同时拥有着业内极具竞争力的AI技术水平和合成生物学产业能力。

四、行业大事

●波士顿科学2.3亿美金收购计划告吹

5月24日，据美国联邦贸易委员会（FTC）官网，波士顿科学2.3亿美金收购MI Tech 64%股权的计划告吹。

对此，FTC表示：很高兴波士顿科学公司和MI Tech放弃了他们拟议的交易。

很显然，波士顿科学终止的并购案，并非企业本意，却是FTC乐于看到的。此前，FTC重新定义“反垄断”，对安进280亿美金并购发起挑战。

●国内首款医疗大语言模型MedGPT发布

5月25日，医联正式发布了自主研发的基于Transformer架构的国内首款医疗大语言模型——MedGPT，主要用于在真实医疗场景中发挥实际诊疗价值，实现从疾病预防、诊断、治疗、康复的全流程智能化诊疗能力。

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